Bồn chứa công nghiệp

Bồn Chứa Vô Trùng Inox 316L Theo Yêu Cầu

Bồn chứa vô trùng inox 316L dùng cho dược phẩm, sữa, đồ uống và thực phẩm yêu cầu kiểm soát nhiễm. Toàn Á nhận thiết kế theo URS/P&ID, tích hợp CIP/SIP và hồ sơ nghiệm thu.

Cơ Khí Toàn Á nhận thiết kế và chế tạo bồn chứa vô trùng inox 316L cho thực phẩm, đồ uống, sữa, dược phẩm, mỹ phẩm và công nghệ sinh học. Bồn được xây dựng theo URS, P&ID, yêu cầu vệ sinh, phương án CIP/SIP, điều kiện nhiệt độ – áp suất và mặt bằng thực tế của từng nhà máy.

Gửi URS, P&ID hoặc thông số sản phẩm để nhận tư vấn cấu hình bồn vô trùng 316L, CIP/SIP và hồ sơ nghiệm thu phù hợp.

Hotline/Zalo: 08654.66799
Hotline: 0914.402.547 – 039.2299.168
Email: lienhe@cokhitoana.vn

Hình ảnh: Bồn inox 316L kín dùng cho quy trình yêu cầu kiểm soát nhiễm và vệ sinh cao.

Bồn chứa vô trùng là gì?

Bồn chứa vô trùng, thường gọi là aseptic tank hoặc sterile tank, là thiết bị được thiết kế để lưu trữ hoặc xử lý sản phẩm trong điều kiện hạn chế nhiễm vi sinh sau khi sản phẩm đã được xử lý phù hợp.

Một bồn vô trùng không chỉ là bồn inox có nắp kín. Thiết bị có thể cần phối hợp:

• Bề mặt tiếp xúc sản phẩm phù hợp.

• Mối hàn được kiểm soát.

• Hình học hạn chế vùng ứ đọng.

• Khả năng thoát và làm sạch.

• Chu trình CIP/SIP.

• Lọc khí hoặc khí bảo vệ.

• Van và gioăng vệ sinh.

• Kiểm soát nhiệt độ, áp suất và thời gian.

• Quy trình xác nhận làm sạch, tiệt trùng.

• Hồ sơ vật liệu, kiểm tra và nghiệm thu.

Vì vậy, bồn “vô trùng” là thuộc tính của thiết kế, thiết bị, quy trình và kiểm soát vận hành, không phải chỉ là tên sản phẩm hoặc mác inox.

Inox 316L có làm bồn vô trùng không?

Inox 316L thường được lựa chọn cho các phần tiếp xúc sản phẩm trong môi trường yêu cầu vệ sinh và chống ăn mòn cao. Tuy nhiên, vật liệu 316L không tự tạo ra trạng thái vô trùng.

Để bồn có thể phục vụ quy trình vô trùng, cần đánh giá đồng thời:

• Thành phần và tính chất sản phẩm.

• Nhiệt độ và áp suất.

• Phương pháp làm sạch.

• Phương pháp tiệt trùng.

• Độ nhám bề mặt.

• Hình dạng đáy và khả năng xả.

• Mối hàn và vùng ảnh hưởng nhiệt.

• Gioăng, van và phụ kiện.

• Lọc khí và đường thông hơi.

• Chu trình xác nhận của nhà máy.

Một số nhà sản xuất aseptic tank quốc tế công bố sử dụng AISI 304L hoặc 316L, thiết kế bề mặt tiếp xúc với độ nhám theo yêu cầu và tích hợp cảm biến vệ sinh; các thông số này vẫn cần được xác định theo từng dự án, không thể áp dụng máy móc cho mọi bồn.

Bồn vô trùng khác bồn vi sinh thế nào?

Một bồn vi sinh có thể hỗ trợ vệ sinh tốt nhưng chưa chắc phù hợp với quy trình aseptic có SIP, khí vô trùng và kiểm soát áp suất.

Ứng dụng của bồn chứa vô trùng

Dược phẩm

Bồn có thể dùng để lưu trữ dung dịch, dung môi, môi trường nuôi cấy hoặc bán thành phẩm trong quy trình yêu cầu kiểm soát nhiễm. Cấu hình cần tuân thủ URS và yêu cầu xác nhận của nhà máy.

Công nghệ sinh học

Các quy trình sinh học thường nhạy với nhiễm chéo và điều kiện vệ sinh. Bồn có thể được tích hợp cảm biến, đường khí, bộ lọc, CIP/SIP và hệ thống điều khiển.

Sữa và đồ uống

Bồn aseptic có thể được dùng trong các công đoạn lưu trữ ngắn hạn hoặc trung gian của sản phẩm sữa, đồ uống và sản phẩm lỏng cần hạn chế tái nhiễm. Không nên khẳng định bồn phù hợp aseptic chỉ dựa trên việc dùng inox 316L.

Thực phẩm chức năng

Sản phẩm dạng lỏng, dịch chiết hoặc nguyên liệu nhạy nhiễm có thể cần bồn chứa kín, thiết kế vệ sinh và khả năng làm sạch/tiệt trùng theo quy trình.

Mỹ phẩm cao cấp

Một số sản phẩm mỹ phẩm có yêu cầu kiểm soát vi sinh cao có thể sử dụng bồn vệ sinh hoặc bồn aseptic tùy công thức, chất bảo quản và quy trình đóng gói.

Cấu tạo bồn chứa vô trùng inox 316L

Thân bồn và đáy

Thân bồn có thể thiết kế dạng đứng hoặc nằm ngang. Đáy cần hỗ trợ xả hoàn toàn, hạn chế đọng sản phẩm và thuận tiện vệ sinh.

Nắp kín

Nắp kín có thể tích hợp cửa thăm, đầu phun CIP, cổng cảm biến, đường khí, van an toàn, bộ lọc và các đầu nối quy trình.

Hình ảnh: Nắp bồn tích hợp cửa thăm, van, cảm biến và đường khí theo cấu hình dự án.

Áo gia nhiệt hoặc làm lạnh

Áo nhiệt hỗ trợ duy trì nhiệt độ hoặc thực hiện chu trình nhiệt. Với SIP, cấu hình gia nhiệt và thoát ngưng cần được thiết kế đồng bộ.

Cửa thăm vệ sinh

Cửa thăm cần được lựa chọn theo áp suất, kích thước bồn, khả năng tháo lắp và yêu cầu vệ sinh. Vị trí cửa không nên tạo vùng khó làm sạch.

Đầu phun CIP

Đầu phun được lựa chọn theo hình dạng bồn, lưu lượng, áp lực và phương án làm sạch. Việc có đầu phun không tự động chứng minh bồn đã được xác nhận CIP.

Đường SIP

Nếu dự án cần SIP, bồn có thể có đường cấp hơi sạch, xả ngưng, van điều khiển, cảm biến nhiệt độ và thiết bị bảo vệ. Thông số hơi và chu trình phải do nhà máy hoặc đơn vị công nghệ phê duyệt.

Lọc khí vô trùng

Đường thông hơi có thể tích hợp bộ lọc khí phù hợp để giảm nguy cơ nhiễm khi bồn nạp, xả hoặc thay đổi thể tích. Loại lọc, cấp lọc và phương án kiểm tra cần được xác định theo quy trình.

Van và gioăng

Van aseptic, van màng, van bi vệ sinh hoặc loại khác được chọn theo dòng chảy, áp suất, khả năng làm sạch và tính chất sản phẩm. Gioăng cần tương thích hóa chất, nhiệt độ và chu trình SIP nếu có.

Cảm biến

Các cảm biến thường gồm nhiệt độ, áp suất, mức, lưu lượng hoặc pH tùy quy trình. Vị trí lắp đặt cần hạn chế vùng ứ đọng và tạo điều kiện vệ sinh.

Thiết kế vệ sinh quan trọng ở điểm nào?

Hạn chế vùng chết

Vùng chết là khu vực sản phẩm hoặc dung dịch vệ sinh có thể bị lưu lại mà dòng CIP không tiếp cận hiệu quả. Chiều dài nhánh, kiểu van, cổng đo và đầu nối cần được kiểm tra trong bản vẽ.

Tạo khả năng thoát

Đáy, đường ống và các điểm thấp cần được bố trí để sản phẩm, nước tráng và ngưng tụ thoát ra theo thiết kế. Không nên quảng cáo một tỷ lệ độ dốc cố định cho mọi bồn nếu chưa có bản vẽ và yêu cầu quy trình.

Kiểm soát bề mặt

Độ nhám bề mặt cần được quy định theo URS hoặc tiêu chuẩn dự án. Một số nhà sản xuất aseptic tank công bố dải Ra tiếp xúc sản phẩm từ dưới 0,2 đến 0,8 µm tùy ứng dụng, nhưng đây không phải giá trị mặc định cho mọi dự án.

Kiểm soát mối hàn

Mối hàn tiếp xúc sản phẩm cần được hàn, làm sạch và hoàn thiện theo yêu cầu vệ sinh. Có thể cần kiểm tra ngoại quan, thẩm thấu, borescope hoặc phương pháp khác tùy hồ sơ.

Hình ảnh: Chi tiết mối hàn và bề mặt tiếp xúc sản phẩm sau gia công hoàn thiện.

Tách vật liệu

Vật liệu tiếp xúc sản phẩm, vật liệu kết cấu, vật liệu áo nhiệt và phụ kiện cần được ghi rõ trong bảng vật liệu. Điều này hỗ trợ truy xuất và tránh nhầm lẫn khi chế tạo.

CIP và SIP trong bồn vô trùng

CIP là gì?

CIP là vệ sinh tại chỗ, cho phép tuần hoàn nước và dung dịch vệ sinh qua các bề mặt tiếp xúc sản phẩm mà không cần tháo rời toàn bộ thiết bị.

Một chu trình có thể gồm:

1. Tráng sơ bộ.

2. Rửa kiềm.

3. Tráng trung gian.

4. Rửa axit nếu cần.

5. Tráng cuối.

6. Làm khô hoặc chuẩn bị cho bước tiếp theo.

Thông số thực tế phụ thuộc vào sản phẩm, chất bẩn, hóa chất và quy trình của nhà máy.

SIP là gì?

SIP là tiệt trùng tại chỗ, thường sử dụng hơi sạch hoặc phương pháp nhiệt phù hợp để giảm tải vi sinh trong thiết bị. Chu trình SIP cần kiểm soát nhiệt độ, thời gian, điểm lạnh, thoát ngưng và khả năng chịu nhiệt của bồn, van, gioăng và cảm biến.

Hình ảnh: Đường cấp dung dịch CIP, đường hơi SIP và các điểm xả được bố trí theo P&ID.

Bồn có CIP có phải bồn vô trùng không?

Không. CIP là một phần của khả năng vệ sinh; trạng thái vô trùng còn phụ thuộc vào SIP hoặc phương pháp tiệt trùng, khí bảo vệ, độ kín, quy trình vận hành và kết quả xác nhận.

Các hướng dẫn EHEDG phân biệt thiết kế vệ sinh, khả năng làm sạch bồn và yêu cầu riêng cho bồn aseptic; thiết bị cần được chứng minh có thể làm sạch đến mức vi sinh được xác định trước.

Vật liệu và hoàn thiện bề mặt

Lưu ý: GMP không phải là cấp độ đánh bóng; bề mặt chỉ là một phần trong thiết kế, vệ sinh, xác nhận và quản lý chất lượng.

Thiết kế theo URS và P&ID

URS

URS mô tả yêu cầu người sử dụng, có thể gồm:

• Sản phẩm và thể tích làm việc.

• Nhiệt độ, áp suất.

• Chu trình CIP/SIP.

• Vật liệu.

• Bề mặt.

• Cảm biến.

• Van và đường ống.

• Mức tự động hóa.

• Hồ sơ nghiệm thu.

• Yêu cầu FAT/SAT.

P&ID

P&ID thể hiện dòng sản phẩm, khí, hơi, nước, dung dịch CIP, van, bơm, cảm biến, điểm xả và điểm đo. Toàn Á có thể tiếp nhận P&ID để rà soát phạm vi chế tạo hoặc phối hợp với nhà thầu EPC.

Bản vẽ chế tạo bồn vô trùng

Bản vẽ cần thể hiện:

• Kích thước.

• Dung tích.

• Vật liệu.

• Chiều dày.

• Đầu nối.

• Cửa thăm.

• Đáy và chân đỡ.

• Áo nhiệt.

• Vị trí cảm biến.

• Bề mặt.

• Mối hàn.

• Điểm kiểm tra.

Hình ảnh: Công đoạn chế tạo bồn vô trùng inox theo URS, P&ID và bản vẽ dự án.

Quy trình chế tạo bồn vô trùng

Tiếp nhận hồ sơ

Khách hàng gửi URS, P&ID, bản vẽ, datasheet hoặc yêu cầu công năng.

Phân tích rủi ro

Xem xét nhiễm chéo, vùng chết, vệ sinh, tiệt trùng, áp suất, nhiệt độ, vật liệu và thao tác vận hành.

Duyệt thiết kế

Hai bên thống nhất bản vẽ, vật liệu, bề mặt, đầu nối, phụ kiện và tiêu chí nghiệm thu.

Chuẩn bị vật liệu

Vật liệu inox, ống, van, gioăng, cảm biến và phụ kiện được xác định theo bảng vật liệu.

Gia công và hàn

Thực hiện cắt, tạo hình, hàn, lắp đáy, nắp, áo nhiệt, chân đỡ và đầu nối.

Hoàn thiện vệ sinh

Mối hàn và bề mặt được xử lý theo tiêu chí đã duyệt. Passivation hoặc xử lý khác chỉ thực hiện khi thuộc phạm vi dự án.

Kiểm tra

Có thể gồm kiểm tra kích thước, ngoại quan, mối hàn, độ kín, áp suất, áo nhiệt, cảm biến và hệ thống van.

FAT/SAT

FAT được thực hiện tại xưởng nếu yêu cầu; SAT được thực hiện sau lắp đặt tại nhà máy. Nội dung kiểm tra cần lập biên bản.

Bàn giao

Bàn giao bồn, hồ sơ chất lượng, hướng dẫn vận hành, bảo trì và các biên bản liên quan.

Tiêu chuẩn và chứng nhận cần hiểu đúng

ISO 9001

ISO 9001 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức. Không thể dùng ISO 9001 để khẳng định riêng một bồn đã vô trùng.

GMP

GMP là hệ thống yêu cầu về thực hành sản xuất tốt. Một bồn có thể được thiết kế theo URS của nhà máy GMP, nhưng phải đánh giá cùng toàn bộ quy trình, cơ sở, vệ sinh và xác nhận.

EHEDG

EHEDG cung cấp hướng dẫn về thiết kế vệ sinh, bao gồm nguyên tắc hạn chế nhiễm và các khía cạnh làm sạch bồn. Hướng dẫn EHEDG không phải là một tuyên bố chung rằng mọi thiết bị dùng inox 316L đều được chứng nhận EHEDG.

ASME BPE

ASME BPE có thể được xem xét cho thiết bị và đường ống bioprocess hoặc dược phẩm khi dự án yêu cầu. Không nên tự gắn nhãn ASME BPE nếu chưa xác định phạm vi áp dụng, vật liệu, mối hàn và hồ sơ.

PED

Nếu bồn làm việc dưới áp suất hoặc thuộc phạm vi dự án xuất khẩu, có thể cần xem xét PED hoặc tiêu chuẩn áp lực phù hợp. Việc áp dụng phải do đơn vị thiết kế có thẩm quyền xác định.

SGS và Quatest

SGS, Quatest hoặc đơn vị thứ ba có thể kiểm tra theo phạm vi hợp đồng. Cần ghi rõ đối tượng, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và báo cáo.

Hồ sơ bàn giao tham khảo

• URS đã được rà soát.

• Bản vẽ chế tạo.

• Bản vẽ bố trí đầu nối.

• P&ID cập nhật trong phạm vi cung cấp.

• Datasheet thiết bị.

• Danh mục vật liệu.

• Chứng từ vật liệu.

• Chứng nhận gioăng và phụ kiện nếu yêu cầu.

• Biên bản kiểm tra kích thước.

• Biên bản kiểm tra mối hàn.

• Biên bản thử kín.

• Biên bản thử áp lực/chân không.

• Biên bản kiểm tra áo nhiệt.

• Biên bản hiệu chuẩn cảm biến.

• Biên bản FAT/SAT.

• Hướng dẫn vận hành.

• Hướng dẫn bảo trì.

• Biên bản bàn giao.

Báo giá bồn chứa vô trùng 316L

Bồn vô trùng không thể báo giá chính xác dựa trên dung tích riêng lẻ. Bồn 1.000 lít chỉ có thân bồn sẽ khác hoàn toàn bồn 1.000 lít có jacket, CIP/SIP, van aseptic, lọc khí, cảm biến, tủ điều khiển và hồ sơ FAT/SAT.

Các yếu tố ảnh hưởng giá

• Dung tích danh nghĩa và làm việc.

• Inox 316L cho phần tiếp xúc sản phẩm.

• Chiều dày và kết cấu.

• Bề mặt và xử lý mối hàn.

• Áo gia nhiệt/làm lạnh.

• Cấu hình CIP.

• Cấu hình SIP.

• Van, gioăng và lọc khí.

• Cảm biến và điều khiển.

• Cánh khuấy.

• Mức độ tự động hóa.

• Hồ sơ và kiểm tra bên thứ ba.

• Vận chuyển, lắp đặt và chạy thử.

Thông tin khách hàng cần gửi lấy báo giá

Gửi URS hoặc P&ID để nhận báo giá theo đúng phạm vi; không nên chốt giá dựa trên tên “bồn vô trùng 316L” vì các cấu hình kỹ thuật có thể khác nhau rất lớn.

Câu hỏi thường gặp về bồn chứa vô trùng

Bồn chứa vô trùng inox 316L dùng để làm gì?

Bồn dùng để lưu trữ hoặc xử lý sản phẩm trong quy trình yêu cầu kiểm soát nhiễm cao, chẳng hạn dược phẩm, công nghệ sinh học, sữa, đồ uống và thực phẩm lỏng.

Inox 316L có làm bồn vô trùng không?

Không. 316L là vật liệu; trạng thái vô trùng phụ thuộc vào thiết kế vệ sinh, CIP/SIP, độ kín, khí, van, cảm biến, quy trình và xác nhận.

Bồn vô trùng có bắt buộc phải có SIP không?

Không phải mọi bồn đều có cùng phương pháp tiệt trùng. SIP được lựa chọn khi quy trình yêu cầu và phải được thiết kế đồng bộ với bồn, van, gioăng, cảm biến và đường hơi.

Bồn có CIP có phải bồn aseptic không?

Không. CIP là vệ sinh tại chỗ; aseptic còn yêu cầu kiểm soát nhiễm, độ kín, tiệt trùng hoặc phương pháp kiểm soát tương ứng.

Bồn có thể dùng cho dược phẩm không?

Có thể xem xét theo URS, vật liệu, bề mặt, mối hàn, van, gioăng, CIP/SIP và hồ sơ xác nhận của nhà máy.

Có thể đặt bồn 316L theo bản vẽ EPC không?

Có. Toàn Á nhận bản vẽ, P&ID, URS, BOQ và datasheet theo phạm vi dự án.

Bồn có thể làm việc dưới áp suất không?

Có thể xem xét nếu thiết kế được tính toán cho áp suất hoặc chân không phù hợp. Không nên sử dụng thông số áp suất chung nếu chưa có thiết kế và kiểm tra tương ứng.

Bồn có thể tích hợp gia nhiệt và làm lạnh không?

Có. Bồn có thể sử dụng jacket, coil hoặc bộ trao đổi nhiệt theo nhiệt độ và chu trình của sản phẩm.

Có thể tích hợp lọc khí vô trùng không?

Có thể xem xét trên đường thông hơi hoặc đường khí theo quy trình. Cấp lọc, vật liệu, vị trí và phương pháp kiểm tra cần được xác định trong URS.

Có thể dùng van vi sinh thông thường cho bồn vô trùng không?

Không nên mặc định. Van cần được lựa chọn theo khả năng làm sạch, tiệt trùng, độ kín, áp suất và tính chất sản phẩm.

Cần gửi gì để nhận báo giá?

Gửi dung tích, sản phẩm, nhiệt độ, áp suất, CIP/SIP, bề mặt, đầu nối, cảm biến, van, bản vẽ hoặc URS.

Toàn Á có cung cấp hồ sơ FAT/SAT không?

Có thể xem xét theo phạm vi hợp đồng. Nội dung FAT/SAT cần được thống nhất trước khi chế tạo.

Xem thêm các sản phẩm khác tại Cơ Khí Toàn Á

• Bồn Chứa Sơn Inox 304/316L
• Bồn Chứa Sữa Inox Có Áo Lạnh
• Bồn Nhũ Hóa Chân Không Inox 316L
• Bồn Phối Trộn Siro Inox 304/316L
• Bồn CIP Inox 304/316L Công Nghiệp

Cần đặt bồn chứa vô trùng inox 316L?

Một bồn vô trùng đúng yêu cầu không chỉ cần inox 316L. Thiết bị phải được thiết kế đồng bộ với sản phẩm, CIP/SIP, van, gioăng, cảm biến, đường khí, áp suất, bề mặt, khả năng thoát và hồ sơ nghiệm thu.

Cơ Khí Toàn Á nhận tư vấn và chế tạo bồn chứa vô trùng inox 316L cho nhà máy dược phẩm, sữa, đồ uống, thực phẩm chức năng và công nghệ sinh học theo bản vẽ hoặc yêu cầu dự án.

Hãy gửi:

• URS hoặc P&ID.

• Dung tích và dung tích làm việc.

• Sản phẩm cần chứa.

• Nhiệt độ và áp suất.

• Yêu cầu CIP/SIP.

• Độ nhám bề mặt.

• Van, lọc khí và cảm biến.

• Địa điểm lắp đặt.

• Tiêu chí FAT/SAT.

Hotline/Zalo: 08654.66799
Hotline: 0914.402.547 – 039.2299.168
Email: lienhe@cokhitoana.vn

Gửi yêu cầu ngay để được rà soát cấu hình bồn vô trùng 316L trước khi báo giá, tránh nhầm giữa bồn inox vệ sinh thông thường và aseptic tank thực sự.

Tìm hiểu thêm về Chuyên Gia Cơ Khí Toàn Á

!!! Chú ý: Công ty nhà máy Cơ Khí Toàn Á đã triển khai toàn diện tới 34 tỉnh/thành dịch vụ gia công – chế tạo – sản xuất thiết bị inox công nghiệp. Bạn có thể click để xem chi tiết từng khu vực tại đây.

Phụ trách sản xuất nội dung bởi: Mr. Hùng MBA – Chuyên gia Marketing với gần 20 năm kinh nghiệm (Phòng Marketing/ R&D – Công ty CP Chế tạo Cơ khí Toàn Á & Tổng kho phụ kiện Inox Toàn Á)

Mọi ý kiến đóng góp và hợp tác vui lòng liên hệ:

• Hotline/ zalo: 08.654.66799
• Email: lienhe@cokhitoana.vn
• Số 115A – Đường Phan Trọng Tuệ, Xã Đại Thanh, Thành phố Hà Nội.